近年随着哈萨克斯坦经济增长和居民收入水平提高,其国内药品市场容量不断扩大,近2-3年增长了10-15%。目前的药品销售额约占GDP的0.5%。哈卫生部药品、制药和医疗器械工业委员(以下简称药品委员会)统计,2003年按生产价格计算药品市场容量为3.1亿美元(其中进口品2.69亿美元,国产品2800万美元)。按消费价格计算(生产价加30%-40%)约4亿美元。卫生部统计,至2004年1月1日共注册了6397种药物。国产1505种(占23.6%),远东国家产品3916种(占61.4%),独联体国家产品958种(占15%)。再生产药物占药物总数80%。2003年新注册2317种药品和医疗器械,1390种为药品,907种医疗器械,20种免疫生物学制剂。其中1504项从远东国家进口,465项从独联体国家进口,348项为本国产品。注册的外国药品来自57个国家,产地来自99个国家。哈本国的药品主要为草本制剂,如酒精溶碘浸剂类26种,水杨酸类18种,过氧化氢类36种,樟脑醑类8种,乙醇类79种,蚁酸合剂24种,钻石绿酒精溶剂类28种,金盏花浸剂类22种,木+忽木浸剂类8种,山楂浸剂类15种,缬草浸剂类8种,胡椒薄荷浸剂类9种等。药品委员会计划在2004年实行新的药品登记制度,加强安全有效和质量保证,消除药性不同的几种药品使用同一未申请国际专利的名称注册现象。例如,有46种扑热息痛药物和66种含扑热息痛合成药用不能完全区分的名称注册;135种二氯苯二磺酉+先胺和51种灭滴灵药物也是如此。
一、人均购药费根据《哈萨克斯坦药品通讯》杂志调查结果,人均药品使用量为18.82美元/年,其中阿拉木图39.4美元,卡拉干达州为20.31美元。东欧国家这项指标达到80-120美元,发达国家更高,如比利时124美元,法国156美元,美国178美元,日本345美元。至2004年初运营中的医药品生产和销售主体共7516家:药房仓库626家,药房3228家,售药点1144家,售药亭2358家,药品生产厂115家,光学和医疗设备商店45家。其中97%为私人所有。批发仓库多集中在阿拉木图,与药房的比例为1:4(全国范围内为1:21)。
二、基本销售场所-药店目前哈共有6730家药店,按规模分为药房(3228)、售药亭(2358)、售药点(1144)。连锁经营较少,最大的连锁网仅有10-15家药店,位于同一城市或州。根据统计,2002年进口药品1.2亿美元,国产药品2700万美元。哈每年加工的约1500种药材价值800万美元。出口200万美元。按生产价格市场销售总额2.25亿美元。另外,“影子”药品流通5000-6000万美元。这样,2002年市场年销售额2.8亿美元。如按6700家药店计算,平均每家营业额41791美元。按居民人口每2200人拥有一家药店。药店销售的药品中15-20%为保健药,预计比例还会上升。
三、垄断-销售的发展趋势哈拥有许可证的药品销售公司共有650家,实际运作中有150家,经营活跃的仅15-20家。哈支持和发展制药业协会主席认为,经销商数量过多,竞争使药品平均批发仅加价15%,只能勉强支付清关、质量检验、储存等费用。2004年俄罗斯的药业巨头Протек公司进入哈萨克斯坦,控制了有地区销售网络的销售商。Протек公司在独联体市场年销售额约10亿美元。有人认为该公司进入有利于降低消耗,提供更廉价的药品。支持和发展制药业协会主席对此表示,该公司的进入对大经销商无影响,一些小公司可能被挤出市场。进入哈市场的俄罗斯公司将不止一家。Протек公司的竞争者也需要寻找新的市场。他们正关注哈对Протек公司进入的反应。其它公司也希望收购当地公司进入市场。垄断逐渐成为未来发展的趋势。在西方国家,大的药品销售公司占据较多的市场份额,形成垄断经营。如意大利排名前三位的公司占市场28%,西班牙占31%,德国占63%,美国占65%,英国占70%,法国占86%,在哈萨克斯坦目前约占26%。
四、药品生产优惠政策哈政府希望摆脱对进口的依赖,发展本国药品生产。2003年5月颁布的投资优惠领域清单中包括药品、基本药品的生产。可享受税收减免、获得国家实物赠与等优惠。此外,还有优惠:1、药品生产、医疗器械及其配件生产、设备耗材生产、药品和器械设备生产免征增值税;2、使用乙醇制造药物的企业免消费税;3、取消药品和医疗器械进出口许可证管理制度,海关手续简化,使药品价格降低;4、对进口生产用原料成药、原料、包装、包装材料免费注册,本国厂商生产的药品免费注册;5、在国家采购时评标委员会可将本国厂商报价降20%。根据药品委员会的统计,目前哈本国有生产药品、医疗设备企业115个,生产药品760种,医疗器械120种,年产值约40亿坚戈(2780万美元)。其中药品生产30亿坚戈(2070万美元),医疗器械11亿坚戈(750万美元)。1993年哈国产药品曾占市场份额3%左右,目前达到10%-11%。近年陆续建立一些药品生产合资、独资企业:--2002年初哈萨克斯坦-比利时合资企业“Екафарма”在阿拉木图举行新闻发布会称,将生产常用必备药片剂。--2003年哈萨克斯坦-韩国合资企业Глобал-Фарм在阿拉木图开业,投资额200万美元,主要生产抗过敏和抗感冒药、治疗心脏病药等等。设备符合GMP国际标准。--在阿拉木图市建设了国内最大的符合GMP国际标准的注射剂生产厂家。产品可满足哈市场对血液替代注射剂的全部需求。目前血液替代注射剂主要进口国为俄罗斯。按计划工厂应于2003年6月投入生产。--阿拉伯国家公司财团探讨在阿拉木图州的卡斯克林建设制药企业,计划生产360种药品,包括药片和注射剂。2004年下半年将建设哈萨克斯坦-斯洛文尼亚亚药品合资企业,斯方公司为“KPKA”。地点选择在阿拉木图州卡普恰盖市。将生产各种药片,包括抗生素、维生素、抗过敏药片、心脏血管病药、肠胃病药、呼吸器官药物等。预计年生产能力为5亿粒。哈总统纳扎尔巴耶夫访问斯洛文尼亚时两国商定了建厂事宜。2003年哈最大的药品生产企业齐姆肯特州的“化学药品”公司被本国企业收购,成为Санто品牌的成员。“化学药品”原年产值约15亿坚戈,是哈唯一使用自产原料生产的公司,产品包括药片、胶囊、安瓿剂、草本制剂等。公司将重点生产注射剂、软膏、搽剂、栓剂以及新药片。预计可大量替代从俄罗斯进口的注射剂和搽剂。目前其生产的药品占市场55%,品种200多个。
五、零售业面临主要问题业内人士认为,零售业面临的最大问题不是国家严格的调解,而是政策经常性、令人费解的变化。例如,国情咨文中提到,国家医疗机构地点应同私人诊所地点区分。卫生部发布命令,禁止任何私人卫生机构在国家诊所内活动,取消这一类药亭。近千个药亭因此面临关闭。病人不得不外出购药。2月份药品委员会出台规定,禁止药店出售医疗用品,包括手套、注射器等。但是这类用品并没有专门出售的商品,十分不便。2004年还规定每三年对药店做合格鉴定,并将增加检查次数。至2004年1月1日,卫生部对药品流通领域1930个药店和医疗机构进行了检查,有47%不符合专业要求,32%违反药品储藏规则,21%违反卫生标准和规定,14.6%违反含有毒品、精神病药物、烈性药物的药品经营规定,14.5%销售、使用未经质量检验药物,12%销售、使用未注册登记药物,7.7%销售过期药物。77例未申领许可证。由此,1334家经营活动被置于监控之下。但是这项措施引起了一些业内人士不满,认为政府应先采取预防措施,纠正违规现象,而不应武断惩罚。
六、生产厂家面临的问题药品和医疗器械生产者协会主席认为,在哈平均人年药费15-20美元,仅为发达国家指标的十分之一的情况下,新企业很难开拓市场。“Екафарма”和Глобал-Фарм处在不正常的发展过程。企业30%投资用于建制药厂,70%用于打开销路。哈地理条件特殊,运距长,批量需求小,容易亏损。目前哈投资药品生产的主要力量是中小企业。大型跨国公司用于研制和推销新药的投资一般在数亿美元以上,对此,哈中小企业遥不可及。专家认为,除传统药品外,可生产天然药物。根据预测,近3-7年将有约35%的申请了国际专利的天然药品保护期满,哈企业应充分利用这个机会。